測試原理:

對于總需(xu)氧(yang)微生物計(ji)數(shu)、酵(jiao)母和霉(mei)菌計(ji)數(shu)，用經驗(yan)證的(de)中和劑稀(xi)釋(shi)劑稀(xi)釋(shi)樣品，使可(ke)能(neng)存(cun)在的(de)抑(yi)菌劑失活(huo)。然后通(tong)過經技術方(fang)法適用性試驗(yan)確認的(de)計(ji)數(shu)方(fang)法（傾(qing)注、涂布或(huo)膜過濾等）進行測試。

將供試品通過(guo)預培(pei)養(yang)或其稀釋(shi)液(ye)，接(jie)種到(dao)相應的選(xuan)擇性培(pei)養(yang)基上培(pei)養(yang)，或結(jie)合生(sheng)化試驗，要(yao)求不得檢出耐膽鹽革(ge)蘭氏陰性菌(jun)、大腸埃希菌(jun)、沙門菌(jun)、銅綠假單胞菌(jun)、金黃色葡萄球菌(jun)、梭菌(jun)、白色念球菌(jun)。若發現(xian)疑(yi)似菌(jun)，則可能需(xu)要(yao)使(shi)用其他適(shi)宜(yi)方法進(jin)一(yi)步鑒定，比如基因測序等。

所(suo)使用(yong)的(de)培養基(ji)應經過適用(yong)性檢查。

方法參考:    

<中國藥典>2015版 通則 1105,1106.

European Pharamcopeia Chapter 2.6.13 .  

United States Pharmacopeia (XXIV). 

British Pharmacopoeia current Appendix XVI B 

樣品要求:

產品驗證(zheng):每次(ci)測試(shi)10g或10ml，膜(mo)劑為100cm²

總需氧微(wei)生(sheng)物、酵母和(he)霉菌(jun)計(ji)數(shu):10g或10ml

耐(nai)膽鹽革(ge)蘭氏陰性菌:1g或1ml

大腸埃(ai)希(xi)菌:1g或1ml

沙門氏(shi)菌(jun):10g或10ml

銅綠假單(dan)胞菌(jun): 1g或1ml

金(jin)黃色葡萄球(qiu)菌：1g或(huo)1ml

菌(jun)：1g或1ml

白色念球菌：1g或1ml