測試原理:

消毒劑有效性測試(shi)（實(shi)驗室(shi)檢測）內(nei)容為：

1.實驗設計和試驗流程：確定挑戰菌、表面材料（載體）、消(xiao)毒劑、作用條件（時間、溫度、干擾物等）。

2.中(zhong)和劑(ji)驗(yan)證:驗(yan)證中(zhong)和劑(ji)中(zhong)和消毒劑(ji)的能(neng)(neng)力，以及對微生物沒有毒性，驗(yan)證后(hou)(hou)才能(neng)(neng)進行后(hou)(hou)續(xu)測試。

3.懸液(ye)有效性測試(shi)：評估消(xiao)毒(du)劑在懸液(ye)中的殺滅效能。

4.表面(mian)(mian)（載體）有(you)效(xiao)性測試(shi)：評估(gu)消毒劑在(zai)相關表面(mian)(mian)上(shang)對(dui)挑(tiao)戰菌(jun)的殺滅(mie)效(xiao)能。

根據制藥企業的(de)(de)要求制備消(xiao)毒(du)劑，通過懸(xuan)(xuan)液法或(huo)載體法對消(xiao)毒(du)劑進行測(ce)試。懸(xuan)(xuan)液法是(shi)通過在消(xiao)毒(du)劑中接(jie)(jie)種(zhong)已知水(shui)平的(de)(de)特(te)定微生(sheng)物，在指(zhi)(zhi)定的(de)(de)接(jie)(jie)觸時(shi)間后(hou)，用經驗證的(de)(de)中和(he)劑中和(he)消(xiao)毒(du)液，并(bing)回收存活(huo)的(de)(de)微生(sheng)物。載體法是(shi)通過將特(te)定微生(sheng)物接(jie)(jie)種(zhong)到載體上并(bing)干燥，然后(hou)與消(xiao)毒(du)劑接(jie)(jie)觸指(zhi)(zhi)定時(shi)間后(hou)，轉移至中和(he)劑中洗脫，梯度稀(xi)釋進行計數。

方法參考:

 AOAC Methods 991.47， 991.48， 991.49. Hard Surface Carrier Test Method

 AOAC Method 955.17， Fungicidal Activity of Disinfectants 2005

 AOAC Method 966.04. Sporicidal Activity of disinfectants， 2007

 USP 1072. Disnfectants and antiseptics

 PDA TR 70. Fundamentals of cleaning and disinfection programs for Aseptic manufacturing facilities               

 EN 13697. Chemical disinfectants and antiseptics-Quantitative non-porous surface test for the evaluation of bactericidal and/or fungicidal

activity of chemicaldisinfectants used in food ，industrial，domestic and institutional areas-Test method and requirements without mechanical

action(phase 2，step 2)

《消毒技術(shu)規范》（2002年版(ban)）2.1.1.7 細菌定量殺滅(mie)試驗

《GMP實施指南（無(wu)菌制(zhi)劑(ji)）》17.3章節：實驗室消毒(du)劑(ji)效力測(ce)試硬表面(mian)測(ce)試法

GB 15981-1995 消毒與滅菌效果的評(ping)價方法與標準

樣品要求:

客戶需提供所(suo)使用的消毒劑、設(she)施(shi)表面材料及環境分離菌