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潔凈室及相關受控環境監測

GMP要求潔凈室需要經過認證并且需要監測，證明潔凈室符合ISO標準，并且是在可控范圍以內。環境檢測可以幫助您檢查工作條件是否符合要求，有助于調查任何污染事件。

環境檢測程序涉及多個關鍵控制參數，包括懸浮粒子、風量、換氣次數、風速、壓差、已裝過濾器檢漏、溫度濕度、沉降菌、浮游菌、表面微生物等。
2021-02-17 17:05:30溫州維科(ke)生物實(shi)驗設備有(you)限公司

方法參考:

潔(jie)凈(jing)室及相(xiang)關受控環境 第3部分：檢測方法GB/T25915.3-2010 附錄B

潔凈室及相(xiang)關(guan)受控環境(jing) 生(sheng)物污染控制 第1部(bu)分：一般(ban)原(yuan)理和方法 ;GB/T 25916.1-2010附錄A

樣品要求:

現場驗(yan)證 

試驗內容(rong)

預計耗時

空(kong)氣(qi)懸浮粒子計(ji)數

1天

風量(liang)

1天

換氣(qi)次數

1天(tian)

風速

1天

壓差

1天(tian)

已裝(zhuang)過濾(lv)器檢漏

1天

溫(wen)度

1天

濕度

1天

沉降菌

3-5天

浮游菌

3-5天

表面微生物(wu)

3-5天(tian)

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