測試原理:
制備金黃色葡(pu)萄(tao)球(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)、銅綠假單胞菌(jun)(jun)(jun)(jun)、大腸埃希菌(jun)(jun)(jun)(jun)、白色念球(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)、黑(hei)曲霉孢子的菌(jun)(jun)(jun)(jun)懸液。若客戶有其(qi)他試驗菌(jun)(jun)(jun)(jun)株需求可(ke)額外增(zeng)加。
取包裝(zhuang)完整(zheng)的供(gong)試(shi)品直(zhi)接接種試(shi)驗菌,或(huo)取適(shi)量供(gong)試(shi)品分別轉移至適(shi)宜的無菌容器中,每一(yi)容器接種一(yi)種試(shi)驗菌。按規定間隔(ge)時間取1ml供試品(pin)進行平板計數。所用(yong)的(de)培養(yang)基要經過培養(yang)基適(shi)用(yong)性試驗。各間隔時間測定(ding)的(de)菌數lg值(zhi)(zhi)(zhi)與1ml供試品(pin)中接種(zhong)的(de)菌數lg值(zhi)(zhi)(zhi)的(de)相差(cha)值(zhi)(zhi)(zhi)需符合相關規定(ding)。
方法參考:
<中國藥典>2015版 通則 1121
樣品要求:
抑菌效(xiao)力測定:與試驗(yan)菌株數(shu)相等(deng)份數(shu)的(de)包裝完整的(de)供試品(pin)
試驗(yan)內容 |
預計耗時 |
培養基適用性驗證 |
5-7天 |
金(jin)黃(huang)色(se)葡萄球(qiu)菌 |
30-32d |
銅綠假單胞(bao)菌 |
30-32d |
大腸(chang)埃希菌 |
30-32d |
白(bai)色(se)念球(qiu)菌(jun) |
30-32d |
黑(hei)曲霉(mei) |
33-36d |
其他指(zhi)定試(shi)驗(yan)菌 |
30d起(qi) |